國光疫苗變色事件 疾管署：同批號9.4萬劑回收銷毀
2024-10-23
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針對日前一劑國光疫苗變色事件，引發社會關注，衛生福利部疾病管制署發言人羅一鈞今(23)日表示，決定將同批號的9.4萬劑疫苗全面回收停用並銷毀。
針對日前一劑國光疫苗變色事件，引發社會關注，衛生福利部疾病管制署發言人羅一鈞今(23)日表示，決定將同批號的9.4萬劑疫苗全面回收停用並銷毀。
事件最初於10月12日由基隆市衛生局通報，發現該批次流感疫苗在接種前出現目視變色的異常情況。疾管署隨即展開調查，並通知疫苗配送至的6個縣市(台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣)的衛生局暫停使用該批次疫苗，進行回收封存。初步研判該疫苗變色是由於膠塞瑕疵導致疫苗藥液與膠塞長期接觸，經過1.5個月後出現變色現象。初步評估為單一事件，無微生物污染的證據。
儘管初步研判這是單一事件，疾管署為維護民眾對公費疫苗的信心，決定採取最嚴格標準處理。根據傳染病防治諮詢會的決議，該批次共9.4萬劑疫苗將全數回收並銷毀。此處理方式與2018年賽諾菲疫苗事件的應對相同，當時也因品質疑慮而進行大規模回收。
國光公司需在11月12日前提交最終檢驗報告，食藥署將根據報告結果判定此次變色事件是否屬系統性問題，或為單一個案。疾管署強調，公費流感疫苗計畫將持續進行，民眾可前往其他接種點接種，並呼籲大眾不必過度恐慌，流感疫苗對高風險族群仍具重要保護作用。
【圖片來源：中央社】
事件最初於10月12日由基隆市衛生局通報，發現該批次流感疫苗在接種前出現目視變色的異常情況。疾管署隨即展開調查，並通知疫苗配送至的6個縣市(台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣)的衛生局暫停使用該批次疫苗，進行回收封存。初步研判該疫苗變色是由於膠塞瑕疵導致疫苗藥液與膠塞長期接觸，經過1.5個月後出現變色現象。初步評估為單一事件，無微生物污染的證據。
儘管初步研判這是單一事件，疾管署為維護民眾對公費疫苗的信心，決定採取最嚴格標準處理。根據傳染病防治諮詢會的決議，該批次共9.4萬劑疫苗將全數回收並銷毀。此處理方式與2018年賽諾菲疫苗事件的應對相同，當時也因品質疑慮而進行大規模回收。
國光公司需在11月12日前提交最終檢驗報告，食藥署將根據報告結果判定此次變色事件是否屬系統性問題，或為單一個案。疾管署強調，公費流感疫苗計畫將持續進行，民眾可前往其他接種點接種，並呼籲大眾不必過度恐慌，流感疫苗對高風險族群仍具重要保護作用。
【圖片來源：中央社】
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